إلزام شركات الدواء بتحديد مسؤول للإبلاغ عن الأعراض الجانبية أخبار السعودية

ألزمت الهيئة العامة للغذاء والدواء شركات الدواء وشركات التجميل العاملة في السوق السعودية بتعيين شخص مسؤول للقيام بمهمات الإبلاغ عن الأعراض الجانبية.

وكشفت مسودة المشروع (حصلت «عكاظ» على نسخة منها) أن الهدف من المشروع متابعة سلامة منتجات التجميل المدرجة، ورصد أي بلاغات حيال ذلك، وتأكيد دور الشركات المدرجة لمنتجات التجميل، بالإبلاغ عن الأعراض الجانبية وحالات الاستدعاء وأخطاء التصنيع لأي من منتجات الشركات المدرجة. وكشف النظام الجديد الطلب من جميع الشركات ذات العلاقة تحديد شخص يقوم بمهمات الإبلاغ في حال وجود خلل في المنتجات التابعة للشركة وكذلك التجاوب مع جميع متطلبات البلاغات الواردة للهيئة كالتقارير اللازمة أو تحليل العينات وأي متطلبات خاصة بمعلومات ملف المنتج لضمان سلامة منتجات التجميل المدرجة وذلك عن طريق تسمية الشخص عبر خطاب موثّق.